保定智聯(lián)志遠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司使用我司無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)用冷庫及車載冰箱
背景：
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；其中：
第二十三條 批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫；
（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；
（三）能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的設(shè)施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)）；
（四）企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相應(yīng)的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備；
（五）對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
此次智聯(lián)志遠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》需要對其冷庫、車載冰箱進行溫濕度、冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)進行溫濕度監(jiān)測及報警記錄，以及冷庫及車載冰箱需要做溫濕度驗證服務(wù)；根據(jù)規(guī)范，智拓儀器GS200系列GPRS溫濕度記錄儀符合這樣的要求
冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 車載冰箱溫度監(jiān)控系統(tǒng)
GS200-E2TH溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)用于冷庫
冷庫需要安裝兩個溫濕度監(jiān)測點，同時將溫濕度數(shù)據(jù)通過GPRS網(wǎng)絡(luò)發(fā)送到智云在線服務(wù)器平臺，數(shù)據(jù)超標異常發(fā)送短信報警通知，及可遠程溫濕度數(shù)據(jù)查詢工作。根據(jù)GSP規(guī)定，儀器設(shè)備設(shè)置正常上傳間隔后，一旦數(shù)據(jù)發(fā)生異常超標，上傳間隔自動變頻至2分鐘甚至更快的速度傳輸數(shù)據(jù)。智拓儀器生產(chǎn)GS200系列溫濕度記錄儀完全滿足這樣的功能。
GS200-ET應(yīng)用車載冰箱
冰箱一般只需要監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)即可，智拓儀器的GS200-ET車載冰箱溫度監(jiān)控系統(tǒng)可實現(xiàn)將設(shè)備吸附在冰箱上，探頭深入到冰箱中監(jiān)測，數(shù)據(jù)無線傳輸及報警記錄；短信報警可至少發(fā)送給三個責任人。
溫濕度驗證服務(wù)
企業(yè)應(yīng)當根據(jù)GSP規(guī)定定期對冷庫、冷藏車、保溫箱進行溫濕度驗證，智拓儀器是醫(yī)藥溫濕度領(lǐng)域的領(lǐng)導者，有專門的溫濕驗證部門，此次智拓驗證部承擔了保定智聯(lián)志遠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司的驗證工作
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